Rileva la presenza degli anticorpi di classe A e di classe G anti-transglutaminasi associati alla malattia celiaca presenti in un campione di sangue umano.
La malattia celiaca è un serio disturbo gastrointestinale che dura tutta la vita epuò provocare un ampio spettro di sintomi come: diarrea, distensione addominale,perdita di peso, malnutrizione, malattie cutanee. È dovuta ad una intolleranzapermanente al glutine, un complesso di proteine che si trovano nel grano,nell’orzo, nella segale, in molti altri cereali e in tutti i cibi che licontengono. Nei soggetti celiaci l’intolleranza al glutine si manifesta con unarisposta immunitaria che implica la produzione di specifici anticorpi (IgA ed IgG).
Xeliac® Test Pro è usato quale supporto nella diagnosi della malattia celiaca,la quale deve essere confermata da un medico. Durante una dieta priva di glutine, sia isintomi che il livello degli anticorpi IgA e IgG associati alla malattia celiacadiminuiscono. Spesso, poche settimane dopo aver cambiato la dieta o al più tardientro 6 settimane, il livello degli anticorpi non è più determinabile.Pertanto se si sta seguendo una dieta priva di glutine è possibile che si ottengaun risultato negativo. L’applicazione di una dieta priva di glutine dovrebbeavvenire soltanto in base alle istruzioni di un medico.

Modalità d'uso
XeliacR Test Pro e un test di autodiagnosi domiciliare semplice, affidabile e rapido. Pereseguire XeliacR Test Pro ènecessario un contaminuti. Effettuare il test in unluogo ben illuminato. Il test richiede solo una goccia (10 fÊl) di sangue, e puoessere letto dopo 5 fino a 10 minuti dalla sua esecuzione. Il prelievo del campione epraticamente indolore.
1. Estrarre la cassetta dalla bustina in alluminio e porla su una superficie orizzontaleasciutta. Il test deve essere eseguito entro 10 minuti.
2. Preparare la pipetta in plastica e appoggiarla in posizione facilmente accessibile.
3. Prendere la lancetta pungidito. Ruotare il cappuccio di sicurezza ed estrarlocompletamente. La lancetta pungidito è pronta per l’uso. Non usare ilpungidito (sterile) se il cappuccio di sicurezza è assente o manomesso.
4. Massaggiare un polpastrello con delicatezza.
5. Appoggiare sulla parte laterale del polpastrello (nelle aree indicate nella figura alato) il pungidito dalla parte dove alloggiava il cappuccio di sicurezza e schiacciare.La puntura è praticamente indolore. Attenzione: esercitare una leggera pressionesul polpastrello prima di azionare la lancetta pungidito.
6. Stringere subito il polpastrello finché non compare una abbondante goccia disangue. Prendere la pipetta, avvicinarla alla goccia di sangue fino a toccarla. Il sanguefluirà automaticamente nella pipetta fino al segnale indicato sul beccuccio(riempimento per capillarità). Non premere il bulbo durante questaoperazione.
7. Una volta riempita, spremere la pipetta, premendo sul bulbo, nel forodella cassetta indicato dalla freccia in modo da svuotarla completamente. Nel caso cifossero difficoltà ad espellere tutto il sangue, tappare con un dito il foro perla ventilazione presente sul beccuccio.
8. Attendere 60 secondi. Nel frattempo applicare il cerotto sul polpastrello.
9. Aprire l’apposito beccuccio del diluente (DIL) come descritto dalle frecce edispensare 4 gocce nello stesso foro ove prima si era svuotata la pipetta. Attenzione:Non dispensare più di 4 gocce di diluente, altrimenti l’interpretazione deltest potrebbe risultare difficoltosa.
10. Eseguita questa procedura aspettare almeno 5 minuti e poi leggere il risultato. Talerisultato deve apparire entro 10 minuti. Trascorsi 10 minuti il test non èpiù affidabile, qualsiasi sia il risultato.
11. Interpretazione dei risultati.
Risultato negativo: appare solo una linea trasversale di colore azzurro vicino allalettera C sulla cassetta. Questa linea è la linea del Controllo e deve sempreapparire. In questo caso la presenza di malattia celiaca può essere praticamenteesclusa. In presenza di sintomi gastrointestinali, eseguire ulteriori indaginimediche.
Risultato positivo: vicino alla linea trasversale azzurra ne compare una rossa/rosavicino alla lettera T (Test). Questo indica con alta probabilità l’esistenzadella malattia celiaca. Per una diagnosi finale rivolgersi al proprio medico.
Risultato non valido: se non compare la linea azzurra del Controllo il test è daconsiderarsi non valido, anche in caso che la linea rossa/rosa appaia. In questo casopuò essere che la procedura non sia stata eseguita correttamente, che i reagentisi siano deteriorati o che sia stata messa una quantità errata di sangue. Occorrequindi ripetere il test.
Il risultato del test è valido qualsiasi sia l’intensità del coloredelle linee.

Avvertenze
Se le istruzioni per l’uso non vengono correttamente osservate, l’esito deltest può essere falsato. Una diagnosi finale deve essere eseguita da un medico,sulla base dei sintomi clinici ed ulteriori analisi di laboratorio a supporto. Prima diiniziare una dieta priva di glutine consultare il proprio medico. Non usare il test dopola data di scadenza. Non usare il test se la bustina di alluminio è danneggiata.Maneggiare con cura tutti i componenti. Il diluente (DIL) contiene Proclin 300.Può provocare reazione allergica, non ingerire. Tutti i componenti sono monouso.Non riutilizzare alcun accessorio. Xeliac Test Pro ha una sensibilità del 96,5% euna specificità del 97,3%. Alcool o anestetici locali non alterano il test. Iltest può dare un risultato falsamente negativo solo in casi limitati come adesempio bassi titoli anticorpali. Se il risultato del test è contratio alleaspettative, consultare il proprio medico. Per eliminare i componenti utilizzatiinserirli nella confezione e smaltirli come normali rifiuti domestici. Tenere Xeliac TestPro fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare tutti i componenti del test a temperatura ambiente (+8° + 25° C). Ilprodotto deve essere utilizzato entro la data indicata in etichetta.

Componenti
Bustina di alluminio contenente: - Pungidito per prelievo (Dir. 93/42/EEC CE0459 VitrexMedical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Denmark)
- Pipetta per prelievo goccia di sangue
- Diluente in confezione monodose
- Cerotto (Dir. 93/42/EEC - Class 1 - PromoCare B.V. Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LNHilversum - The Netherlands)

Cod. 9124