Descrizione
Dispositivo infiltrativo per la guaina peritendinea e/o sinoviale di acido ialuronico (HA) e L-prolina indicato per alleviare il dolore e rispristinare la funzionalità di tendini e legamenti danneggiati.
TENDOGENIAL PRO è una formulazione unica di acido ialuronico (20 mg/ml) e L-prolina (30 mg/ml) utile per alleviare il dolore e migliorare la funzione fisica delle articolazioni e dei tessuti molli.
Ha dimostrato di alleviare il dolore e ottimizzare il recupero:
- nelle lesioni legamentose e tendinee della caviglia;
- nelle distorsioni della caviglia;
- nelle epicondiliti laterali del gomito;
- nelle lesioni legamentose e tendinee della capsula della spalla;
- nelle tendinopatie della cuffia dei rotatori.

Modalità d'uso
L'iniezione di TENDOGENIAL PRO deve essere effettuata solo da un operatore sanitario addestrato alla tecnica di iniezione specifica. Il contenuto della siringa è sterile e deve essere iniettato con un ago sterile di dimensioni adeguate al sito di iniezione. L'area da trattare deve essere disinfettata prima dell'iniezione.
Lesioni del piede e della caviglia
Si raccomanda una prima iniezione di TENDOGENIAL PRO preferibilmente entro 3 giorni dall'infortunio e una seconda iniezione a 3 o 4 giorni dalla prima. Utilizzare un ago da 27 gauge. Le iniezioni periarticolari devono essere effettuate durante un'unica penetrazione lungo il legamento talofibulare anteriore utilizzando i punti di riferimento clinici. L'iniezione deve essere eseguita su più piani.
Lesioni del gomito
Si raccomanda una prima iniezione di TENDOGENIAL PRO nel sito dell'epicondilo laterale, seguita da una seconda iniezione, nella stessa area, 7 giorni dopo la prima. Utilizzare un ago da 27 gauge. Identificare il punto più tenero dell'epicondilo mediante una leggera palpazione; posizionare l'ago a 45 gradi rispetto al punto di massimo dolore dell'epicondilo laterale. Dopo l'ingresso nel sottocute, l'ago deve essere parallelo alla cute e va inserito verso il punto di massimo dolore della regione. Iniettare la metà del volume mentre l'ago viene ritirato verso il punto di ingresso senza uscire dalla pelle. Ruotare l'ago di 180 gradi. Iniettare il volume rimanente ritirando l'ago.
Lesioni della spalla
Si raccomanda una prima iniezione di TENDOGENIAL PRO nello spazio subacromiale dell'articolazione della spalla, appena sopra il tendine, seguita da una seconda iniezione peri-articolare dopo due settimane.

Componenti
Sodio ialuronato (2%) tampone fosfato salino, L-prolina (3%).

Avvertenze
Non utilizzare in pazienti con sensibilità nota allo ialuronato di sodio e alla L-prolina.
- TENDOGENIAL PRO deve essere iniettato solo da un operatore sanitario esperto nella procedura.
- Le siringhe preriempite di TENDOGENIAL PRO sono monouso. Il contenuto della siringa deve essere utilizzato per una sola iniezione.
- I residui devono essere scartati.
- TENDOGENIAL PRO non deve essere risterilizzato, poiché le prestazioni del dispositivo potrebbero essere compromesse e ciò potrebbe causare gravi danni alla salute e alla sicurezza del paziente.
- TENDOGENIAL PRO non deve essere iniettato nei vasi sanguigni perché lo ialuronato di sodio può occludere i vasi, causando embolie o infarti.
- TENDOGENIAL PRO non deve essere iniettato in un ematoma.
- L'iniezione diretta nei tendini deve essere evitata perché può provocarne la rottura.
- Non iniettare nei tessuti molli dei pazienti se l'area del sito di iniezione è infetta o se vi è evidenza di una malattia acuta o cronica della pelle.
- L'operatore sanitario deve considerare i rischi immunologici e altri rischi potenziali che possono essere associati all'iniezione di qualsiasi materiale biologico.
- Non ci sono prove della sicurezza di TENDOGENIAL PRO in gravidanza e allattamento. La sicurezza e l'efficacia di TENDOGENIAL PRO non sono state testate per i bambini al di sotto dei 18 anni.
- Non usare se la confezione è danneggiata. Non usare dopo la data di scadenza.
Reazioni avverse: lieve eritema ed edema che dovrebbe risolversi con il tempo.

Conservazione
Conservare tra 2°C e 25°C. Non congelare. Proteggere dalla luce.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Confezione contenente 1 siringa preriempita da 1 ml o 2 ml di TENDOGENIAL PROTM.

Cod. TD2