Descrizione
Sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietàfisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Quest’azione terapeuticaè esplicata dalle particolari caratteristiche dell’acido ialuronicoutilizzato. L’acido ialuronico contenuto in SINOVIAL 32 2 ml, ottenuto per viafermentativa e non modificato chimicamente, presenta un’eccellentetollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquidosinoviale, SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare etendinea.
SINOVIAL 32 2 ml agisce solo a livello dell’area in cui viene iniettato, senzaesercitare nessuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: già dopola prima iniezione, l’indice globale WOMAC diminuisce e a partire dalla terzainiezione la diminuzione diventa statisticamente significativa.
Indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilitàarticolare e nel processo di riparazione dei tendini, anche in seguito ad interventichirurgici. SINOVIAL 32 2 ml è un dispositivo medico studiato per integrare illiquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiologiche ereologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini. Nell’articolazioneSINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilitàarticolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui vieneiniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. SINOVIAL 32 2 ml inoltre, graziealle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche agisce a livello della guainatendinea, dove migliora lo scorrimento del tendine (“Tendon gliding”) ed iprocessi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione, prevenendo in questo modo laformazione di aderenze nei decorsi post-operatori.

Modalità d'utilizzo
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedereall’iniezione.
Svitare con cautela il cappuccio della siginga, mantenendo saldamente tra le dita ilcolletto di chiususa "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare uncontatto con l'apertura. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock dellasiringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepireuna leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscitadi liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto dichiusura "Luer Lock".
Iniettare SINOVIAL 32 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi,all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guainatendinea/zona peri-tendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Componenti
1,6% di acido ialuronico, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tragli 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioniiniettabili.

Avvertenze
SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.
Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna dellasiringa non è sterile.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare inpresenza di un abbondante versamento intrarticolare.
Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Nonriutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dopo l'iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente dievitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normaliattività solo dopo qualche giorno.
L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche delprodotto.
Non mescolare SINOVIAL 32 2 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario oclorexidina poiché può formarsi un precipitato.
L’infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 32 2 ml può causare localmenteeffetti indesiderati. Durante l’impiego di SINOVIAL 32 2 ml possono comparire nelpunto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento ogonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate conl’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stessescompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino dieventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
SINOVIAL 32 2 ml non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infettao gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea oun’infezione nell’area del punto d’iniezione.
Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodioialuronato o agli altri componenti.
Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL 32 2 ml ed altri farmaci.
Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidinapoiché può formarsi un precipitato.
Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammatao se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto diiniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità notaal sodio ialuronato o agli altri componenti.
SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti dicalore. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione da 1 siringa pre-riempita (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml disoluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio).

Cod. 6000001304