RenehaVis

SODIO IALURONATO

Riduzione del dolore e rigidità dell’articolazione del ginocchio neipazienti affetti da degenerazione articolare sinoviale.
La durata dell’effetto nei pazienti affetti da osteoartrite del compartimentomediale di grado 1 - 3 può arrivare fino a quattro mesi, come dimostratoclinicamente.
L’efficacia di RenehaVis è dovuta alla sua biocompatibilità e allesue proprietà fisiochimiche. Il sodio ialuronato LMW e HMW contenuto in RenehaVisè un biopolimero composto da unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina eacido glucuronico ottenute attraverso la biosintesi dello Streptococcus equi, e hadimostrato di essere uguale al sodio ialuronato che si trova nel corpo umano. Il sodioialuronato si trova naturalmente nelle articolazione sinoviali, ma puo’ esserestato alterato da cambiamenti di origine degenerativa o traumaticanell’articolazione sinoviale. RenehaVis integra il sodio ialuronato sinoviale cheha subito alterazoni del peso molecolare e concentrazione.

Modalità d'uso
L’iniezione di RenehaVis deve essere eseguita da personale sanitario qualificato eautorizzato, a conoscenza della tecnica di somministrazione intra articolare.
Lo schema di somministrazione prevede la somministrazione nello spaziodell’articolazione sinoviale coinvolto una volta alla settimana e il trattamentopuò arrivare fino a un massimo di tre iniezioni, in funzione della gravitàdella degenerazione articolare.
Disinfettare il sito dell’iniezione con un antisettico e lasciarlo asciugare primadi effettuare l’iniezione.
In caso di effusione, procedere all’aspirazione prima di effettuarel’iniezione di RenehaVis.
I contenuti della siringa sono sterili e devono essere iniettati usando un ago sterilepreferibilmente di misura adeguata (tipo d’ago raccomandato: 25 G). La siringaè dotata di Luer lock (6%).
Gettare ago e siringa dopo il loro utilizzo.

Comprende due componenti trasparenti di sodio ialuronato sterili in una soluzione salinatampone di fosfato contenuti in una siringa a due camere preriempita che permette unasingola somministrazione per iniezione intra-articolare nello spazio sinovialedell’articolazione.
RenehaVis è una siringa di vetro a due camere sterile preriempita, pronta perl’uso, contenente:
- Camera 1 Sodio ialuronato a basso peso molecorale (Low Molecular Weight LMW) 0,7 mlSodio ialuronato sterile al 2,2% Peso Molecolare 1 x 106 Da.
- Camera 2 Sodio ialuronato ad alto peso molecorale (High Molecular Weight HMW) 0,7 mlSodio ialuronato sterile all’1,0% Peso Molecolare 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7ml LMW e 0,7ml HMW, sterilizzato mediante autoclave, è contenuto inuna siringa di vetro pronta per l'uso di tipo usa e getta. La siringa è a suavolta contenuta in un blister, confezionato in un astuccio di cartone.

Controindicazioni
Non iniettare RenehaVis se il sito dell’iniezione è infetto o dove si rilevala presenza di una malattia della pelle.
Pazienti con ipersensibilità nota al sodio ialuronato.

Avvertenze
Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Il sodio ialuronato viene prodotto grazie a un processo di fermentazione delloStreptococcus equi ed in seguito viene rigorosamente purificato. Tuttavia, il medicodovrà considerare il rischio potenziale immunologico o altri fattori potenzialiche possono essere associati all’iniezione di prodotti di origine biologica ingenerale.
Non utilizzare nei bambini.
Seguire le direttive nazionali o locali per l’uso sicuro e lo smaltimento degliaghi. Trattare prontamente ogni possibile puntura con aghi usati.