Descrizione
Dispositivo medico.
Gel per infiltrazioni intra-articolari ai polinucleotidi.
Soluzione viscoelastica, trasparente, incolore: si presenta sotto forma di siringa divetro, pre-riempita, sterile, apirogena, monouso, contenente 2 ml di soluzione. Ipolinucleotidi sono altamente purificati, di origine ittica ed hanno una concentrazionedi 20 mg/ml.
È caratterizzato dalla viscoelasticità e da un elevato potere di legarenumerose molecole d'acqua, pertanto consente di lubrificare e favorire la normalizzazionedella viscosità del liquido sinoviale.
Condrotide grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti favorisce ilripristino delle condizioni reologiche e fisiologiche delle articolazioni. Migliorando lecaratteristiche del liquido sinoviale esercita un'azione protettiva delle articolazioni efavorisce i fisiologici meccanismi di riparazione a livello della cartilagine articolare.Queste proprietà contribuiscono sia al miglioramento della funzionalitàarticolare che alla riduzione della sintomatologia dolorosa.

Modalità d'uso
Iniettare all'interno della cavità articolare, utilizzando un ago sterile didiametro compreso tra 18 G e 22 G, generalmente 20 G. In via orientativa, salvo diversoparere medico, infiltrare 2 ml di prodotto (40 mg di polinucleotidi) per viaintra-articolare una volta a settimana per 3-6 settimane.
L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico, osservando lenorme di tecnica ed asepsi prescritte per queste modalità di somministrazione.Data la viscosità della soluzione, per assicurare una tenuta stagna e preveniredurante la somministrazione la fuoriuscita del prodotto tra ago e siringa, avvitaresaldamente l'ago al colletto di chiusura di tipo Luer della siringa.

Componenti
Ogni siringa pre-riempita contiene: polinucleotidi 20 mg/ml, acqua per preparazioniiniettabili, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasicododecaidrato.

Avvertenze
Condrotide è progettato per un impiego monouso.
Deve essere utilizzato con particolare attenzione in presenza di stasi linfatica o venosanella gamba da trattare.
In presenza di versamento articolare se ne consiglia l'aspirazione prima di iniettare ilprodotto.
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitarele attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normaliattività dopo un paio di giorni.
Non iniettare per via vascolare, al di fuori della cavità articolare, nel tessutosinoviale o nella capsula articolare.
Non iniettare se si notano impurezze nella siringa.
L'uso di Condrotide è controindicato nei soggetti con ipersensibilità aicomponenti del prodotto o con anamnesi positiva per allergia ai prodotti di origineittica.
Condrotide non deve essere iniettato in presenza di articolazione infetta o gravementeinfiammata o se il paziente presenta un'infezione in prossimità della sede dainfiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
L'efficacia e la sicurezza di Condrotide non sono state stabilite in pazienti conpatologie autoimmuni, nelle donne in gravidanza o in allattamento e nei bambini. Iltrattamento in questi casi viene sconsigliato.
Sono possibili eventi avversi associati alla pratica delle iniezioni intra-articolariquali: dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazionisecondarie possono essere contenute mantenendo a riposo l'articolazione ed applicandolocalmente ghiaccio. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomipersistano, rivolgersi ad un medico.
Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesideratisopravvenuti dopo il trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L'iniezione intra-articolare può essere effettuata solo da personale medico.
Verificare l'integrità dell'imballaggio della siringa prima dell'utilizzo: nonutilizzare CONDROTIDE se l'imballaggio risulta già aperto o danneggiato.
Una volta aperto, Condrotide deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopol'uso.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.
Condrotide deve essere somministrato solo da personale autorizzato in conformitàalla legislazione locale.

Conservazione
Conservare il contenitore ben chiuso, sotto i 25 °C, al riparo dalla luce e dalcalore. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Siringa da 2 ml

Cod. MD033VEU